Gesto em P&D

Abismos corporativos

Maro/Abril 2017

Wallace Magalhães

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Wallace Magalhães

A expanso e segmentao do mercado, o aumento da concorrncia, o ritmo acelerado da evoluo tecnolgica e o acesso informao formam um ambiente muito dinmico e muito complexo, estabelecendo um alto grau de competitividade. Ao falar de cosmticos, temos que somar a grande quantidade de lanamentos e de novos ingredientes disponveis. A resposta e a adaptao das empresas e pessoas a este fenmeno so muito variveis. As demandas originadas neste ambiente levam a uma formao natural de desafi os que criam lacunas, e estas devem ser rapidamente preenchidas para no se transformarem em abismos que possam colocar em risco a rentabilidade e at a sobrevivncia das empresas.

Se compararmos os recursos aplicados por fornecedores para demonstrao de eficcia de um novo ingrediente com aqueles que esto disponveis no laboratrio de desenvolvimento da imensa maioria de nossas indstrias, vamos encontrar um destes abismos. Certamente, os dados obtidos nos estudos realizados pelos fornecedores podem e devem ser usados, mas basear a avaliao da eficcia de um novo produto somente nestas informaes um procedimento muito frgil. Isso porque a expresso dos efeitos benficos destes ativos ser afetada pelo conjunto da composio, pelo modo de preparao e pelas caractersticas fsico-qumicas do produto. No ter recursos, mesmo que mnimos, para avaliar a eficcia deste novo produto - que o atributo mais importante para o consumidor -, quase que entregar ao acaso ou sorte a capacidade de gerar resultados. No ter capacidade financeira e no ter pessoal disponvel, dentre outras razes, pode justificar a negligncia, mas no resolve a questo. Desde que haja determinao, possvel criar metodologias simples e eficientes para avaliar eficcia, mesmo com poucos recursos.

Outro exemplo de abismo corporativo diz respeito aos assuntos regulatrios. Temos uma legislao sanitria equiparada aos padres europeus, ou seja, consistente e desenvolvida, mas a falta de compreenso das empresas e o no raro despreparo dos agentes fiscalizadores formam uma considervel e complexa possibilidade de problemas srios.

Vejamos o caso do Termo de Responsabilidade que compe o processo de regularizao de um produto. Tcnicos e representantes legais muitas vezes assinam sem entender que os estudos de estabilidade e de segurana so obrigatrios para todos os produtos, independentemente do seu grau. E isto muito grave. Isso sem considerar que o dossi deve estar montado conforme estabelece o Anexo III da RDC 7/2015. Do outro lado, o que chama muita ateno a insistncia de alguns fiscais sanitrios em exigir que a composio que aparece na Frmula Padro seja igual quela declarada no peticionamento. Eles no entendem o que uma frmula expressa em teor de ativos.

Muitas vezes, a interface entre o P&D e a rea de produo no est bem estabelecida. Ento, na hora de transferir uma formulao do laboratrio para a fabricao, as enormes diferenas de processo no so tratadas com os necessrios cuidados e ateno. Tempo de processo, efi cincia de mistura, dinmica de aquecimento e resfriamento e at, muitas vezes, a mudana do nmero de fases podem afetar de tal forma o produto, que os seus resultados, no tocante a eficcia, segurana e estabilidade, podem ser totalmente diferentes daqueles obtidos durante o desenvolvimento. Um caso que tenho visto com frequncia refere-se produo de emulses.

Nos casos em que a fase interna formada por diversos ingredientes, com forma fsica e temperaturas crticas diferentes, o processo sem a fuso e homogeneizao prvia desta fase pode levar formao de produtos de composio diferentes no mesmo lote. Para adotar esta prtica, a metodologia de validao deve ser orientada no sentido de confirmar, no s pelas caractersticas fsico-qumicas bsicas, que a composio do produto resultante mesmo homognea.

O abismo cultural talvez seja a forma mais perniciosa de todas, porque ele tem origem no comodismo e na acomodao de pessoas e, por isso, talvez seja o mais difcil de se resolver. Escrever uma formulao no papel, ir para a bancada e preparar uma amostra no um trabalho de desenvolvimento. , no mximo, um ensaio.

O fato de estes abismos existirem no o pior caso. A negligncia, o desconhecimento e o comodismo fazem com que eles assumam sua forma mais temerria. Ficam invisveis e se tornam altamente perigosos.



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