Carlos Alberto Trevisan

Carlos Alberto Trevisan

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A limpeza e o processo de validação

A limpeza é uma atividade requerida dentro das empresas, tanto do ponto de vista regulatório quanto industrial. A validação da limpeza é reconhecida como atividade importante para estabelecer que a contaminação cruzada, entre produtos, está controlada, garantindo assim a ...

A revisão foi publicada

No dia 25 de outubro de 2013 foi publicada, no Diário Oficial da União, a RDC nº 48, da Anvisa, que aprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes. Para o conhecimento do leitor, faço a seguir meus c...

Validação

A revisão da Portaria nº 348, de 1997, que trata das Boas Práticas de Fabricação e Controle, que já foi aprovada no âmbito do Mercosul, está para ser publicada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Dentre as grandes alterações incluídas na revis...

Controle de processo

É necessário identificar e planejar os processos de produção, instalação e serviços associados, que influenciam diretamente a qualidade, e deve-se assegurar que esses processos sejam realizados em condições controladas. As condições controladas são: 1. Procedim...

Compras e aquisições

No processo da qualidade, as compras e aquisições têm um capítulo à parte. As compras e aquisições devem ter dados que descrevam de modo claro o que estiver sendo pedido e, quando o que vem a seguir for aplicável, considerar: a) Tipo, grau, classe ou outra forma precis...

Identificação e rastreabilidade

A identificação permite saber o que é a rastreabilidade e de onde vem...

Controle de processo

O controle de processo é um dos tópicos de extrema relevância na implantação das boas práticas de fabricação e controle (BPFeC).
A empresa deve identificar e planejar os processos de produção, as instalações e os serviços associados que tenham impacto direto na ...

A subcontratação e o Sistema de Qualidade

Os subcontratados devem atender aos requisitos da qualidade do contratante...

Alterações em documentos e dados, e aquisições

Como parte da política da qualidade, alterações nos documentos e dados devem ser analisadas de modo crítico, e aprovadas pelos mesmos responsáveis pela sua primeira emissão ou cargos que atualmente equivalham àqueles, exceto quando houver definição em contrário. Esse...

Política da Qualidade

Para a implantação efetiva do sistema da qualidade, devem ser preparados procedimentos e estes devem ser documentados em concordância com a política da qualidade. A abrangência e o grau de detalhamento desses procedimentos que fazem parte do sistema da qualidade depender...

Manual da Qualidade

O Manual da Qualidade deve ser elaborado especificamente para cada organização...

Elaboração de documentos

A implantação do processo da qualidade deve – de modo preventivo – considerar quais os recursos e qual a forma de sua disponibilização. Isso inclui a designação do pessoal capacitado para as atividades de implantação em si, como também para as atividades de avaliaç...

Documentação para implantar a Política da Qualidade

A Política da Qualidade tem como objetivo definir e documentar, de modo coerente com as metas da organização e as expectativas e necessidades dos clientes, as diretrizes para possibilitar a sua compreensão, implantação e manutenção em todos os níveis da organização. D...

Implantação do processo da Qualidade

A Qualidade é um meio pelo qual a alta administração estabelece conceitos da política empresarial...

Política da Qualidade e as BPF e C

A Qualidade, conforme foi conceituada pelo dr. Walter Masing, físico alemão falecido em 2004, um dos chamados papas da Qualidade, “é influenciada pela cultura da empresa em relação a produtos e serviços que são oferecidos ao mercado, mas também pela atitude frente à qu...

Impacto das BPF e C na implantação do SQ

Quando conceituamos Sistema da Qualidade (SQ), podemos adotar a definição geral de “sistema”, que diz “é todo esforço organizado e documentado dentro de uma empresa, com o sentido de desenvolver, produzir, manter e assegurar as características do produto ou serviço, d...

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