No próximo dia 25 de outubro vencerá o prazo de um ano, estabelecido pela RDC nº 48/13, da Anvisa, para que as empresas finalizem os protocolos dos processos existentes para limpeza, metodologia analítica, sistema de água e sistema informatizado. Desde a publicação dess...

Nesta coluna, vou abordar as técnicas existentes para a gestão de riscos na qualidade. A gestão de riscos tem causado impacto nas indústrias, nos processos e nos sistemas que asseguram a qualidade dos produtos cosméticos durante seu ciclo de vida. Existem várias ferra...

A publicação da RDC 48, em 25 de outubro de 2013 pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), fez surgir muitas dúvidas quanto ao seu cumprimento. Quando da publicação desta RDC, fui procurado por vários profissionais para responder alguns questionamentos. Mui...

A limpeza é uma atividade requerida dentro das empresas, tanto do ponto de vista regulatório quanto industrial. A validação da limpeza é reconhecida como atividade importante para estabelecer que a contaminação cruzada, entre produtos, está controlada, garantindo assim a ...

No dia 25 de outubro de 2013 foi publicada, no Diário Oficial da União, a RDC nº 48, da Anvisa, que aprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes. Para o conhecimento do leitor, faço a seguir meus c...

A revisão da Portaria nº 348, de 1997, que trata das Boas Práticas de Fabricação e Controle, que já foi aprovada no âmbito do Mercosul, está para ser publicada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Dentre as grandes alterações incluídas na revis...

É necessário identificar e planejar os processos de produção, instalação e serviços associados, que influenciam diretamente a qualidade, e deve-se assegurar que esses processos sejam realizados em condições controladas. As condições controladas são: 1. Procedim...

No processo da qualidade, as compras e aquisições têm um capítulo à parte. As compras e aquisições devem ter dados que descrevam de modo claro o que estiver sendo pedido e, quando o que vem a seguir for aplicável, considerar: a) Tipo, grau, classe ou outra forma precis...

A identificação permite saber o que é a rastreabilidade e de onde vem...

O controle de processo é um dos tópicos de extrema relevância na implantação das boas práticas de fabricação e controle (BPFeC).
A empresa deve identificar e planejar os processos de produção, as instalações e os serviços associados que tenham impacto direto na ...

Os subcontratados devem atender aos requisitos da qualidade do contratante...

Como parte da política da qualidade, alterações nos documentos e dados devem ser analisadas de modo crítico, e aprovadas pelos mesmos responsáveis pela sua primeira emissão ou cargos que atualmente equivalham àqueles, exceto quando houver definição em contrário. Esse...

Para a implantação efetiva do sistema da qualidade, devem ser preparados procedimentos e estes devem ser documentados em concordância com a política da qualidade. A abrangência e o grau de detalhamento desses procedimentos que fazem parte do sistema da qualidade depender�...

O Manual da Qualidade deve ser elaborado especificamente para cada organização...

A implantação do processo da qualidade deve – de modo preventivo – considerar quais os recursos e qual a forma de sua disponibilização. Isso inclui a designação do pessoal capacitado para as atividades de implantação em si, como também para as atividades de avaliaç�...

A Política da Qualidade tem como objetivo definir e documentar, de modo coerente com as metas da organização e as expectativas e necessidades dos clientes, as diretrizes para possibilitar a sua compreensão, implantação e manutenção em todos os níveis da organização. D...

Desde a última década, uma nova ferramenta esta disponível aos pesquisadores na área da farmacologia da pele, mais precisamente a epiderme reconstruída, que pode ser considerada como um protótipo da cultura organotípica de pele. O número exagerado de artigos clínicos e d...

Dermatose de localização facial, a couperose pode se desenvolver em peles oleosas e alipicas. Sua evolução se processa em etapas. Manifesta-se inicialmente por períodos curtos de congestão facial, acompanhados de calor nas maçãs do rosto, nos sulcos nasogenianos e no nari...

A superfície do corpo humano é recoberta pelo estrato córneo (EC); estrutura esta que consiste de camadas de células epidérmicas mortas (corneôcitos) firmemente presas em disposição lamelar, renovadas continuamente a partir de camadas mais profundas da pele, com tempo de ...

Os testes de irritação são parte essencial da avaliação de segurança usada para proteger os seres humanos contra substâncias lesivas. Os eventos que ocorrem na irritação primária da pele in vivo representam uma série complexa de alterações químicas e fisiológicas. ...

• Teóricas. Com base no conhecimento dos efeitos das radiações solares na pele foram elaborados diferentes tipos de preparações tópicas para proteger o tecido cutâneo e, se possível, diminuir efeitos imediatos e tardios indesejáveis. Estes agentes químicos, os filt...

A superfície do corpo humano é coberta pelo estrato córneo (EC), que consiste de camadas estreitamente sobrepostas de células epidérmicas mortas (corneócitos), continuamente renovadas a partir da parte mais profunda da pele, num cicio de cerca de 14 dias. O EC desempenha pa...

Quantos ingredientes cosméticos nunca faram estudados com relação sua permeabilidade através da pele? A maioria deles, eu diria. Na melhor das hipóteses, os produtos são aprovados com base nas pontuações de "impressão" sobre a superfície da pele, relatadas pelos indiví...

Foto envelhecimento é o termo usado para descrever as mudanças clínicas, histológicas e funcionais na pele de pessoas de meia-idade e idosos, cronicamente expostos ao sol. A importância clínica do foto envelhecimento reside em seu impacto cosmético e, conseqüentemente, ps...

The force awakens… E, com a força, também despertam as novas tendências que veremos este ano. Graças ao Google, que incluiu a língua aurebesh em seu tradutor, poderemos saber quais são os segredos de beleza da Princesa Leia para ter tão boa aparência em seu reencontro c...

Segundo os dados do Panorama do Setor de 2015 (que analisa os números de 2014), somos o maior mercado de perfumaria, desodorantes e proteção solar do planeta. Ocupamos ainda uma posição importante em produtos para o cuidado dos cabelos e de banho. Apesar da falta de dados of...

Nos últimos três anos, fomos contemplados com uma enxurrada crescente de leis, decretos, portarias ministeriais e resoluções oriundas de diferentes áreas de atuação da Anvisa, cujo impacto no segmento de HPPC ainda não foi totalmente assimilado, principalmente pelas micro...

O título desta coluna tem o mesmo significado daquela pergunta: Quem veio primeiro, o ovo ou a galinha? No conceito da Qualidade sempre se afirma que ela é pré-requisito, pois, sem este, não é possível atingir a expectativa dos clientes quanto aos produtos e serviços re...

Quando falamos em exportações no Brasil, logo vêm a nossa cabeça as chamadas comodities, que são as nossas maiores riquezas - especialmente a soja, que viaja da região Centro-Oeste do país até a China. Este conceito que se tem do nosso país, de que somos o celeiro do ...

Comprar um desodorante em um passado não tão distante era relativamente fácil, considerando-se as poucas marcas que existiam. Bastava entrar em uma farmácia (que era o principal canal de venda) e pedir um Mistral, Van Ness ou talvez o moderno Avanço, superinvestimento da pod...

Na década de 1990, com a promulgação do Código de Defesa do Consumidor, as empresas brasileiras começaram a instalar suas “centrais de atendimento ao cliente”, inicialmente para se defender contra o “ataque” de seus consumidores. Segundo o Ministro da Justiça da ...

No final de março foi realizada em Buenos Aires, reunião extraordinária do Mercosul para avaliar o progresso do Reconhecimento Mútuo entre os Estados- Parte. Embora coubesse ao Paraguai sediar a reunião, esta foi realizada na Argentina. Para o tópico Reconhecimento Mútu...