Carlos Alberto Trevisan

Carlos Alberto Trevisan

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Todas as colunas

Uma grande oportunidade

Vencerá, em outubro próximo, o prazo para atender as exigências da RDC nº 48/13. Esse fato tem me levado a algumas constatações pelo seguinte motivo: muitas empresas iniciaram os trabalhos de validação, entretanto, os resultados ainda não foram alcançados. A razão para...

Está chegando a hora

Que o leitor não se perca vendo o título desta coluna, pois não falarei de acontecimentos políticos que estão por vir. Recordarei o que foi estabelecido pela RDC nº 48, de 23/10/2016, sobre a qual a seguir vou comentar e procurar enfatizar seus tópicos mais importantes. ...

Qualidade: pré-requisito ou objetivo?

O título desta coluna tem o mesmo significado daquela pergunta: Quem veio primeiro, o ovo ou a galinha? No conceito da Qualidade sempre se afirma que ela é pré-requisito, pois, sem este, não é possível atingir a expectativa dos clientes quanto aos produtos e serviços re...

Dia Mundial da Qualidade

No dia 12 de novembro é comemorado o Dia Mundial da Qualidade, mas, infelizmente, pouco pode ser comemorado em relação ao resultado da efetiva implantação do processo da qualidade. Faço essa afirmação com base no retrospecto das regulações vigentes: Portaria nº 348,...

Como entender a qualidade

A qualidade não deve ser considerada atividade custosa e demorada em produzir resultados para as empresas...

A necessidade de conhecer a qualidade

O título desta coluna pode levar você, leitor, a me perguntar: “Como não conhecer a qualidade?” Pois é prezado leitor, posso assegurar que nossa experiência indica que parte significativa dos envolvidos com a qualidade, em nosso setor, nem faz ideia dozzz que é consi...

A intenção da Qualidade

O tema desta coluna, com certeza, vai suscitar algumas dúvidas no leitor. Esse tema está relacionado com a realidade de muitas empresas nas quais se divulga e proclama que a qualidade é fundamental, mas, efetivamente, nada é feito para que, de fato, essa seja praticada. Ao...

Planejar a Qualidade

Quanto maior o tempo de planejamento, menor a possibilidade de imprevistos...

APPCC como Ferramenta para a Melhoria das BPFeC

O título desta coluna pode causar sensação de descrédito em algumas pessoas, pois, como se sabe, na indústria de HPPC (Higiene Pessoal, Perfumes e Cosméticos), algumas técnicas e alguns processos da qualidade são considerados impossíveis de implantar por causa da diversi...

Comunicação na Qualidade

A repetição da informação fundamenta e solidifica o conhecimento...

Protocolos de Validação

No próximo dia 25 de outubro vencerá o prazo de um ano, estabelecido pela RDC nº 48/13, da Anvisa, para que as empresas finalizem os protocolos dos processos existentes para limpeza, metodologia analítica, sistema de água e sistema informatizado. Desde a publicação dess...

Gestão de Riscos na Qualidade

Nesta coluna, vou abordar as técnicas existentes para a gestão de riscos na qualidade. A gestão de riscos tem causado impacto nas indústrias, nos processos e nos sistemas que asseguram a qualidade dos produtos cosméticos durante seu ciclo de vida. Existem várias ferra...

Portaria 348 versus RDC 48

A publicação da RDC 48, em 25 de outubro de 2013 pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), fez surgir muitas dúvidas quanto ao seu cumprimento. Quando da publicação desta RDC, fui procurado por vários profissionais para responder alguns questionamentos. Mui...

A limpeza e o processo de validação

A limpeza é uma atividade requerida dentro das empresas, tanto do ponto de vista regulatório quanto industrial. A validação da limpeza é reconhecida como atividade importante para estabelecer que a contaminação cruzada, entre produtos, está controlada, garantindo assim a ...

A revisão foi publicada

No dia 25 de outubro de 2013 foi publicada, no Diário Oficial da União, a RDC nº 48, da Anvisa, que aprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes. Para o conhecimento do leitor, faço a seguir meus c...

Validação

A revisão da Portaria nº 348, de 1997, que trata das Boas Práticas de Fabricação e Controle, que já foi aprovada no âmbito do Mercosul, está para ser publicada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Dentre as grandes alterações incluídas na revis...

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