Carlos Alberto Trevisan

Carlos Alberto Trevisan

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A limpeza e o processo de validao

A limpeza uma atividade requerida dentro das empresas, tanto do ponto de vista regulatrio quanto industrial. A validao da limpeza reconhecida como atividade importante para estabelecer que a contaminao cruzada, entre produtos, est controlada, garantindo assim a fabrica...

A reviso foi publicada

No dia 25 de outubro de 2013 foi publicada, no Dirio Oficial da Unio, a RDC n 48, da Anvisa, que aprova o Regulamento Tcnico de Boas Prticas de Fabricao para Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes. Para o conhecimento do leitor, fao a seguir meus comentrio...

Validao

A reviso da Portaria n 348, de 1997, que trata das Boas Prticas de Fabricao e Controle, que j foi aprovada no mbito do Mercosul, est para ser publicada pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa). Dentre as grandes alteraes includas na reviso, est um t...

Controle de processo

necessrio identificar e planejar os processos de produo, instalao e servios associados, que influenciam diretamente a qualidade, e deve-se assegurar que esses processos sejam realizados em condies controladas. As condies controladas so: 1. Procedimentos docume...

Compras e aquisies

No processo da qualidade, as compras e aquisies tm um captulo parte. As compras e aquisies devem ter dados que descrevam de modo claro o que estiver sendo pedido e, quando o que vem a seguir for aplicvel, considerar: a) Tipo, grau, classe ou outra forma precisa de ide...

Identificação e rastreabilidade

A identificao permite saber o que a rastreabilidade e de onde vem...

Controle de processo

O controle de processo um dos tpicos de extrema relevncia na implantao das boas prticas de fabricao e controle (BPFeC).
A empresa deve identificar e planejar os processos de produo, as instalaes e os servios associados que tenham impacto direto na qualidade, as...

A subcontratação e o Sistema de Qualidade

Os subcontratados devem atender aos requisitos da qualidade do contratante...

Alteraes em documentos e dados, e aquisies

Como parte da poltica da qualidade, alteraes nos documentos e dados devem ser analisadas de modo crtico, e aprovadas pelos mesmos responsveis pela sua primeira emisso ou cargos que atualmente equivalham queles, exceto quando houver definio em contrrio. Esses profissi...

Poltica da Qualidade

Para a implantao efetiva do sistema da qualidade, devem ser preparados procedimentos e estes devem ser documentados em concordncia com a poltica da qualidade. A abrangncia e o grau de detalhamento desses procedimentos que fazem parte do sistema da qualidade dependero da ...

Manual da Qualidade

O Manual da Qualidade deve ser elaborado especificamente para cada organizao...

Elaborao de documentos

A implantao do processo da qualidade deve de modo preventivo considerar quais os recursos e qual a forma de sua disponibilizao. Isso inclui a designao do pessoal capacitado para as atividades de implantao em si, como tambm para as atividades de avaliao, inclusive a...

Documentao para implantar a Poltica da Qualidade

A Poltica da Qualidade tem como objetivo definir e documentar, de modo coerente com as metas da organizao e as expectativas e necessidades dos clientes, as diretrizes para possibilitar a sua compreenso, implantao e manuteno em todos os nveis da organizao. Dessa forma,...

Implantação do processo da Qualidade

A Qualidade um meio pelo qual a alta administrao estabelece conceitos da poltica empresarial...

Poltica da Qualidade e as BPF e C

A Qualidade, conforme foi conceituada pelo dr. Walter Masing, fsico alemo falecido em 2004, um dos chamados papas da Qualidade, influenciada pela cultura da empresa em relao a produtos e servios que so oferecidos ao mercado, mas tambm pela atitude frente qualidade de ...

Impacto das BPF e C na implantao do SQ

Quando conceituamos Sistema da Qualidade (SQ), podemos adotar a definio geral de sistema, que diz todo esforo organizado e documentado dentro de uma empresa, com o sentido de desenvolver, produzir, manter e assegurar as caractersticas do produto ou servio, de modo que c...

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