Carlos Alberto Trevisan

Carlos Alberto Trevisan

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Uma grande oportunidade

Vencer, em outubro prximo, o prazo para atender as exigncias da RDC n 48/13. Esse fato tem me levado a algumas constataes pelo seguinte motivo: muitas empresas iniciaram os trabalhos de validao, entretanto, os resultados ainda no foram alcanados. A razo para isso? Muit...

Est chegando a hora

Que o leitor no se perca vendo o ttulo desta coluna, pois no falarei de acontecimentos polticos que esto por vir. Recordarei o que foi estabelecido pela RDC n 48, de 23/10/2016, sobre a qual a seguir vou comentar e procurar enfatizar seus tpicos mais importantes. Como s...

Qualidade: pr-requisito ou objetivo?

O ttulo desta coluna tem o mesmo significado daquela pergunta: Quem veio primeiro, o ovo ou a galinha? No conceito da Qualidade sempre se afirma que ela pr-requisito, pois, sem este, no possvel atingir a expectativa dos clientes quanto aos produtos e servios recebidos...

Dia Mundial da Qualidade

No dia 12 de novembro comemorado o Dia Mundial da Qualidade, mas, infelizmente, pouco pode ser comemorado em relao ao resultado da efetiva implantao do processo da qualidade. Fao essa afirmao com base no retrospecto das regulaes vigentes: Portaria n 348, de 18 de a...

Como entender a qualidade

A qualidade no deve ser considerada atividade custosa e demorada em produzir resultados para as empresas...

A necessidade de conhecer a qualidade

O ttulo desta coluna pode levar voc, leitor, a me perguntar: Como no conhecer a qualidade? Pois prezado leitor, posso assegurar que nossa experincia indica que parte significativa dos envolvidos com a qualidade, em nosso setor, nem faz ideia dozzz que considerada efe...

A inteno da Qualidade

O tema desta coluna, com certeza, vai suscitar algumas dvidas no leitor. Esse tema est relacionado com a realidade de muitas empresas nas quais se divulga e proclama que a qualidade fundamental, mas, efetivamente, nada feito para que, de fato, essa seja praticada. Ao lon...

Planejar a Qualidade

Quanto maior o tempo de planejamento, menor a possibilidade de imprevistos...

APPCC como Ferramenta para a Melhoria das BPFeC

O ttulo desta coluna pode causar sensao de descrdito em algumas pessoas, pois, como se sabe, na indstria de HPPC (Higiene Pessoal, Perfumes e Cosmticos), algumas tcnicas e alguns processos da qualidade so considerados impossveis de implantar por causa da diversidade de p...

Comunicação na Qualidade

A repetio da informao fundamenta e solidifica o conhecimento...

Protocolos de Validao

No prximo dia 25 de outubro vencer o prazo de um ano, estabelecido pela RDC n 48/13, da Anvisa, para que as empresas finalizem os protocolos dos processos existentes para limpeza, metodologia analtica, sistema de gua e sistema informatizado. Desde a publicao dessa RDC, ...

Gesto de Riscos na Qualidade

Nesta coluna, vou abordar as tcnicas existentes para a gesto de riscos na qualidade. A gesto de riscos tem causado impacto nas indstrias, nos processos e nos sistemas que asseguram a qualidade dos produtos cosmticos durante seu ciclo de vida. Existem vrias ferramentas...

Portaria 348 versus RDC 48

A publicao da RDC 48, em 25 de outubro de 2013 pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa), fez surgir muitas dvidas quanto ao seu cumprimento. Quando da publicao desta RDC, fui procurado por vrios profissionais para responder alguns questionamentos. Muitos queri...

A limpeza e o processo de validao

A limpeza uma atividade requerida dentro das empresas, tanto do ponto de vista regulatrio quanto industrial. A validao da limpeza reconhecida como atividade importante para estabelecer que a contaminao cruzada, entre produtos, est controlada, garantindo assim a fabrica...

A reviso foi publicada

No dia 25 de outubro de 2013 foi publicada, no Dirio Oficial da Unio, a RDC n 48, da Anvisa, que aprova o Regulamento Tcnico de Boas Prticas de Fabricao para Produtos de Higiene Pessoal, Cosmticos e Perfumes. Para o conhecimento do leitor, fao a seguir meus comentrio...

Validao

A reviso da Portaria n 348, de 1997, que trata das Boas Prticas de Fabricao e Controle, que j foi aprovada no mbito do Mercosul, est para ser publicada pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (Anvisa). Dentre as grandes alteraes includas na reviso, est um t...

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