Artur João Gradim

Artur João Gradim

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O andar lento da carruagem...

No dia 26 de janeiro do prximo ano, a Anvisa estar completando 20 anos de sua criao, com a misso de fazer o controle sanitrio da produo e do consumo de produtos e servios sujeitos vigilncia sanitria. Esse controle se estende ao ambiente de processos, bem como, no que...

Produtos infantis dispensados de registro

Em reunio da diretoria colegiada da Anvisa, realizada na primeira semana de julho, foi aprovada a simplificao da regularizao dos produtos infantis. Essa simplificao ser feita por meio da reclassificao dessa categoria de produtos quanto conduo do processo administrat...

Balano Anvisa 2017. Tire as suas concluses

A Anvisa publicou relatrio com o balano das atividades de 2017, que pode ser acessado pelos interessados, na ntegra, no portal da agncia. Entre os resultados alcanados envolvendo nosso setor, 43.680 novos produtos foram regularizados e 2.699 foram registrados, corresponde...

Eles ainda esto por a... previna-se!

Nos ltimos dias de maro, o Ministrio da Sade voltou s manchetes, dessa feita da deciso de ampliar a vacinao contra a febre amarela para o todo pas, independentemente de a origem do foco ser urbana, provocada pela conhecida fmea do Aedes aegypti, responsvel pela dengue,...

Procurando pelo em ovo

Uma importante pauta do Grupo Ad Hoc Cosmticos, do SGT-11 Mercosul, est em discusso interna no Brasil e se tornar a proposta brasileira aps ser concluda. A proposta brasileira e as propostas vindas de outros pases do bloco sero discutidas. A proposta final se transformar...

Dissipar a regulao atrapalha a operao

A transparncia praticada pela Diretoria Colegiada da Anvisa na conduo e na deliberao dos temas de ordem tcnica, sob forma do instrumento resoluo (RDC), inquestionvel. Isso ocorre quando a rota da regulao, a ser observada pelo setor regulado, segue o rito previsto, ...

Mixrdia & Miscelnea

Aurlio Buarque de Holanda, em seu Novo Aurlio: O dicionrio da lngua portuguesa sculo XXI, descreve mixrdia como (1) mistura desordenada de coisas diversas; (2) confuso. J o Novo Michaelis: Dicionrio Ilustrado refere-se miscelnea como confuso; amontoamento. P...

Habilitação de empresas: simplifica com agravo

A RDC n 153/17 e a IN n 16/17 foram publicadas para simplificar e integrar os procedimentos de licenciamento sanitrio...

Boas notcias

Uma boa nova, certamente com impactos positivos em fabricantes e consumidores, est a caminho. Por deciso da nova diretoria colegiada da Anvisa ser apresentada, sob forma de Consulta Pblica, uma nova regulamentao aplicvel aos produtos para relaxamento e cacheamento de c...

Ser verdade?

Em um ano com perspectivas otimistas magras, uma mudana (a ser confirmada) poder afetar nosso setor, causando um problemo para a maioria das empresas importadoras. Se isso acontecer, as consequncias vo atingir tambm as empresas nacionais que desenvolvem produtos no exterior...

Chega de Formol

A falta de uma regulamentao atualizada que permita a fabricao de produtos seguros para tratar os cabelos proporcionando seu relaxamento e ondulaes controladas as denominadas escovas progressivas , tem provocado uma srie de autuaes dos produtores que insistem em fabric...

Um olho no peixe e outro no gato

O aumento crescente do tempo necessrio para a anlise tcnica de novos registros (210 dias), suas alteraes ou incluses (270 dias) e suas revalidaes (300 dias), segundo avaliao do status de entrada dos peticionamentos disponvel no site da Anvisa em 24/6/16, incompreens...

Estabilidade... ao menos para os produtos

Deixando de lado as incertezas que temos vivido e que nos trazem instabilidade na poltica e na economia, com consequncias desastrosas para o pas, pego esse gancho para traar um paralelo da importncia da continuidade no dia a dia da empresa em comparao ao que se obtm no es...

Ano novo com desafi os (ou problemas) velhos e novos

Nos ltimos trs anos, fomos contemplados com uma enxurrada crescente de leis, decretos, portarias ministeriais e resolues oriundas de diferentes reas de atuao da Anvisa, cujo impacto no segmento de HPPC ainda no foi totalmente assimilado, principalmente pelas micro, pelas ...

Saco de maldades!

Dizem os pessimistas: Depois da tempestade vem a catstrofe. Sou um tcnico, como tantos outros que atuam na rea regulatria. Procuramos entender porque agora nosso setor est sofrendo um novo ataque, desta vez, da rea de arrecadao da Anvisa: fabricantes j receberam...

Paulada na nuca

A aplicao de 187% (cento e oitenta e sete por cento!!!) de aumento das taxas dos servios da Anvisa (Portaria Interministerial no 701), de uma nica vez, um assunto sobre o qual realmente fica difcil dizer alguma coisa razovel, que no sejam imprprias. Mais de 90% das i...

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