Carlos Alberto Trevisan

Carlos Alberto Trevisan

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Todas as colunas

Planejar a Qualidade

Quanto maior o tempo de planejamento, menor a possibilidade de imprevistos...

APPCC como Ferramenta para a Melhoria das BPFeC

O título desta coluna pode causar sensação de descrédito em algumas pessoas, pois, como se sabe, na indústria de HPPC (Higiene Pessoal, Perfumes e Cosméticos), algumas técnicas e alguns processos da qualidade são considerados impossíveis de implantar por causa da diversi...

Comunicação na Qualidade

A repetição da informação fundamenta e solidifica o conhecimento...

Protocolos de Validação

No próximo dia 25 de outubro vencerá o prazo de um ano, estabelecido pela RDC nº 48/13, da Anvisa, para que as empresas finalizem os protocolos dos processos existentes para limpeza, metodologia analítica, sistema de água e sistema informatizado. Desde a publicação dess...

Gestão de Riscos na Qualidade

Nesta coluna, vou abordar as técnicas existentes para a gestão de riscos na qualidade. A gestão de riscos tem causado impacto nas indústrias, nos processos e nos sistemas que asseguram a qualidade dos produtos cosméticos durante seu ciclo de vida. Existem várias ferra...

Portaria 348 versus RDC 48

A publicação da RDC 48, em 25 de outubro de 2013 pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), fez surgir muitas dúvidas quanto ao seu cumprimento. Quando da publicação desta RDC, fui procurado por vários profissionais para responder alguns questionamentos. Mui...

A limpeza e o processo de validação

A limpeza é uma atividade requerida dentro das empresas, tanto do ponto de vista regulatório quanto industrial. A validação da limpeza é reconhecida como atividade importante para estabelecer que a contaminação cruzada, entre produtos, está controlada, garantindo assim a ...

A revisão foi publicada

No dia 25 de outubro de 2013 foi publicada, no Diário Oficial da União, a RDC nº 48, da Anvisa, que aprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes. Para o conhecimento do leitor, faço a seguir meus c...

Validação

A revisão da Portaria nº 348, de 1997, que trata das Boas Práticas de Fabricação e Controle, que já foi aprovada no âmbito do Mercosul, está para ser publicada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Dentre as grandes alterações incluídas na revis...

Controle de processo

É necessário identificar e planejar os processos de produção, instalação e serviços associados, que influenciam diretamente a qualidade, e deve-se assegurar que esses processos sejam realizados em condições controladas. As condições controladas são: 1. Procedim...

Compras e aquisições

No processo da qualidade, as compras e aquisições têm um capítulo à parte. As compras e aquisições devem ter dados que descrevam de modo claro o que estiver sendo pedido e, quando o que vem a seguir for aplicável, considerar: a) Tipo, grau, classe ou outra forma precis...

Identificação e rastreabilidade

A identificação permite saber o que é a rastreabilidade e de onde vem...

Controle de processo

O controle de processo é um dos tópicos de extrema relevância na implantação das boas práticas de fabricação e controle (BPFeC).
A empresa deve identificar e planejar os processos de produção, as instalações e os serviços associados que tenham impacto direto na ...

A subcontratação e o Sistema de Qualidade

Os subcontratados devem atender aos requisitos da qualidade do contratante...

Alterações em documentos e dados, e aquisições

Como parte da política da qualidade, alterações nos documentos e dados devem ser analisadas de modo crítico, e aprovadas pelos mesmos responsáveis pela sua primeira emissão ou cargos que atualmente equivalham àqueles, exceto quando houver definição em contrário. Esse...

Política da Qualidade

Para a implantação efetiva do sistema da qualidade, devem ser preparados procedimentos e estes devem ser documentados em concordância com a política da qualidade. A abrangência e o grau de detalhamento desses procedimentos que fazem parte do sistema da qualidade depender...

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